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– Cabozantinib. Risultati promettenti ma ancora da approfondire

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CHICAGO – Un inibitore dell’angiogenesi  ha dimostrato una evidente efficacia  in pazienti con carcinoma ovarico avanzato, indipendentemente dallo stato di platino sensibilità o platino resistenza.

Più della metà dei pazienti trattati con cabozantinib ha ottenuto il controllo della malattia nei tre mesi di follow-up . Tra i pazienti che avevano risposte obiettive, la durata mediana della risposta e’ stata di  36 settimane.

“Cabozantinib ha dimostrato una promettente attivita’ in entrambi i tumori platino-sensibile e platino-resistenti o refrattari alle ovaie”, ha detto Ronald J. Buckanovich, MD, dell’Università del Michigan ad Ann Arbor. “La durata della risposta è incoraggiante. La tollerabilità di cabozantinib è coerente con quella di altri inibitori delle tirosin chinasi.”

Cabozantinib (ex XL184) inibisce simultaneamente TEM (il fattore di crescita degli epatociti) e di fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF) recettore sottotipo 2. MET si attiva in molti tipi di tumori maligni, unità invasione delle cellule tumorali, e agisce in sinergia con VEGF per stimolare l’angiogenesi tumorale.

I pazienti che avevano interrotto il trattamento della malattia progressiva. Pazienti che hanno avuto risposte obiettive continuato il trattamento con cabozantinib, e quelli con malattia stabile sono stati randomizzati a continuare cabozantinib o per ricevere placebo.

Buckanovich comunicato i dati per 70 pazienti. Le caratteristiche di base erano:  un’età media di 61 anni, malattia misurabile, aumento dei livelli di CA-125 in 62 pazienti, la malattia metastatica in tutti le pazienti eccetto una, e metastasi ossee in sei pazienti. Tumore sieroso in 55 pazienti.

In 58 dei 70 casi, i pazienti avevano ricevuto due o più precedenti terapie, e 40 avevano ricevuto due o più regimi a base di platino. L’intervallo di platino-free è stata meno di un mese (refrattari) in 11 pazienti, uno a sei mesi (resistente) in 23 pazienti, e più di sei mesi (platino sensibile) in 36 pazienti.

Nessun paziente ha avuto una risposta completa alle cabozantinib durante il periodo di avviamento, ma 17 pazienti (24%) hanno avuto risposte parziali.
Nel complesso, il tasso di 12 settimane di controllo della malattia e’ stato  del 53%, di cui 36% e 39% nei pazienti con platino refrattaria / tumori resistenti e il 67% in quelli con malattia platino-sensibile.

I più comuni eventi avversi durante luso del cabozantinib sono stati stanchezza (73% dei pazienti), diarrea (53%), nausea (51%), diminuzione dell’appetito (37%), sindrome mano-piede (36%), vomito (33%) e dispnea (33%).

I ricercatori hanno comunque aggiunto che gli studi sull’angiogenesi sono ancora in fase iniziale e che l’angiogenesi di questi tumori presenta piu’ difficolta’ di ricerca di quanto fosse stato previsto.

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